先行

海南自由贸易港第一个园区制度集成创新改革方案出台

海南省人民政府办公厅关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》的通知

琼府办〔2020〕33号

各市、县、自治县人民政府,省政府直属各单位:

《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》已经省委深改委第24次会议暨自贸港工委第23次会议审议通过,现印发给你们,请认真组织实施,抓好贯彻落实。

海南省人民政府办公厅

2020年9月1日

(此件主动公开)

海南自由贸易港博鳌乐城

国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案

为贯彻落实习近平总书记“4·13”重要讲话、中央12号文件以及习近平总书记对海南自由贸易港建设作出的重要指示批示精神,根据《海南自由贸易港建设总体方案》《国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》等文件精神,特制定本方案。

一、基本要求

把制度集成创新摆在突出位置,以风险防控为底线,解放思想,大胆创新,运用海南自由贸易港改革主动权,在全面推行“极简审批”改革、特许药械贸易自由便利、投资自由便利、跨境资金流动便利和加强风险防范等方面推进制度集成创新改革,提升海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)医疗卫生行业管理服务效率,试行工程项目建设“零审批”制度。

二、主要目标

贯彻落实海南自由贸易港建设总体要求,推进乐城先行区高水平开放、高质量发展,坚持规划引领、生态优先、绿色发展理念,实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台,对标国际先进水平,打造法治化、国际化、便利化的营商环境,为海南自由贸易港建设提供可复制可推广的经验。

三、改革措施

(一)特许药械贸易自由便利。

1.创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台。乐城先行区管理局、省药品监管局、省卫生健康委、海口海关等多部门利用区块链、物联网、三维GIS(地理信息系统)+BIM(建筑信息模型)等新一代信息化技术,构建以公众需求为导向、数据共享为基础、业务协同为重点、统一便捷为标准、实时监查为必要的特许药械全流程追溯平台,赋能园区智慧监管,与高标准建设的国际贸易“单一窗口”有机衔接,国外已上市国内未上市的临床急需特许药械审批时间缩短至3个工作日(见附件1)。实现不见面审批准入、患者随访、不良反应监测等全过程可追溯监管,为特许药械“管得住、放得开”提供切实抓手,形成无物理围网的特殊监管,初步实现与国际创新药品、医疗器械同步使用。

2.建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓。海口海关创新实行“先入仓、后检疫”的监管检疫模式,大幅提高药械进口效率。鼓励药械批量进口存储,探索保税仓“分送集报”出仓模式,增加保税仓公共属性,支持保税仓提供物流、关务、运输、仓储、配送等服务,大幅降低药械通关、物流、存储成本,实现从“患者等药”到“药等患者”的转变。

3.举办国内唯一的“永不落幕国际创新药械展”。为未在国内上市的国际创新药械提供线上线下展示、发布、培训平台,实现医生、患者不出国门就可以享受到与世界同步的创新药械服务,打造全新的国际创新药械中国展示窗口。

(二)投资自由便利。

4.搭建医疗创新创业平台。依托博鳌超级医院等园区医疗机构,引入国际创新药械转化平台,系统加速全球创新药械引入、代理、投资、使用、注册等;共建前沿医疗技术转移转化平台,聚集前沿医疗技术转移转化落地;建设“1+X”模式公共医疗平台,让医疗机构或团队可租、可购,高效率、低成本进驻落地。

5.创新服务模式。建立乐城管理局为主,多部门协同的联评联审机制,确保项目入园标准不降低、一窗受理、一次性告知、各类许可一次性办理,实现“园区说了算”。定期召开业界共治委员会,推动园区各项事务共建、共治、共享。成立特许医疗区域伦理中心,共享各类专业人才,统一为创新药械使用把控各项风险。

(三)跨境资金流动自由便利。

6.率先落地海南自由贸易港跨境资金流动自由化、便利化制度。进一步推动医疗、药品、医疗器械跨境交易环节结算便利化,实现银行真实性审核从事前审查转为事后核查,推动医疗、药品、器械及康养服务等产业发展,在境外上市、发债等方面简化汇兑管理,率先试点企业境外上市外汇登记直接到银行办理;积极拓宽多种形式的产业融资渠道,放宽外资企业资本金使用范围;积极引入“监管沙盒”机制,率先试点创新人工智能、大数据、云计算等科技金融政策、产品和工具;设立金融服务中心,协调相关行业主管部门和金融机构为入驻企业和项目提供跨境资金流动服务,统筹推进与国际商业保险付费体系相衔接的商业性医疗保险服务及合作开发跨境医疗保险产品等。

(四)外籍人员停、居留便利化。

7.加大落实现有便利引才引智政策措施力度。主要包括为外籍高层次人才提供更加便利的入境和停、居留措施,为外籍技术技能人员就业提供居留便利,为高校外国学生就业创业提供便利,为工作和投资的外国人提供永久居留便利。

8.出台外籍医务人员、患者及陪同人员诊疗入境、停留居留便利化措施。在园区工作的医疗医护人员,可申请签发与工作合同一致的工作类居留许可;凭园区医疗机构或海南其他区域内三级医疗机构出具的医疗服务证明,外国人及其陪护家属可申办与医疗服务期限一致的私人事务类签证或居留许可;成立患者服务中心,为境内外患者提供咨询、诊疗等一站式服务,方便境内外患者诊疗,优化园区发展环境。

(五)打造国内唯一的“全球特药险”,创新医药保险支付方式。

9.打造综合保险服务平台,支持所有保险机构推行各种层次各种类型保险产品创新。通过“医保+商保”的机制,首次将国内未上市药品加入国内健康保险。充分利用分部位瘤种发生率、药品目录内不同瘤种在不同保障时间内的特药费用预估、药费补偿或折扣等多重精准化定价因素,重构商业健康险以疾病发生率为主的传统定价模式,以解决国外特药价格高的问题。取得健康保险的多个突破,包括不限定年龄和职业、不设置等待期、无免赔额、投保时无需体检,不限制既往病史投保,仅在理赔时免除既往病史用药责任。引入商保支付平台,为患者用药提供分期支付等方案。

(六)开展临床真实世界数据应用试点,全力推进医疗卫生“极简审批”改革。

10.国内首创临床真实世界数据用于药械注册新模式。乐城先行区享有全国独一无二的特许药械进口使用政策,在满足患者就医用药需求的同时,其产生的每一个临床数据都弥足珍贵。省药品监管局在国家药品监管局的指导下,利用特许药械政策,开展临床真实世界数据应用试点工作,探索将未经中国注册、经批准在乐城先行区使用的特许药械临床数据,经过科学的研究设计,严格的数据采集,高效的信息处理,正确的统计分析,多维度的结果评价,转化为真实世界证据,用于在中国注册审批。临床真实世界数据应用试点可以缩短全球创新药械进入中国市场的时间,降低注册成本,从而使众多国际创新药械企业更加积极地推动创新药械进入中国,惠及广大患者,同时也为国家药品医疗器械审评审批制度改革,提速全球创新药械在我国临床使用的可及性,提供了新的解决途径。

11.创新医疗和药品二合一机构监管模式。创立国内第一家由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构,创新实施“卫生+药品”一体化监管模式,实现一站式办公,提高特许药械审批效率,使政府履行职能更加顺畅,实现业务协同、信息互通,资源共享,避免多头监管,形成监管合力,降低行政成本,提高监管效率。

12.实施“两证一批复同发”制度。对在乐城先行区兴办的医疗机构,不再核发《设置医疗机构批准书》,仅核发《医疗机构执业许可证》,对甲类大型医用设备配备申请,可以一并审批,大幅度缩短医疗机构的筹建周期,减少医疗机构前期运营成本。由申请单位或个人向园区管理机构提交执业登记申请材料,园区管理机构1个工作日内提交到省卫生健康委审批办,省卫生健康委审批办1个工作日内审核材料,并核发医疗机构执业登记许可证及大型医用设备配置许可批复。

13.医护执业注册便捷化。制定标准的办事指南,通过电子系统办理医护注册,大幅度压缩注册时限,提高审批效率。国内医护注册1个工作日内完成,国外医护注册5个工作日内完成。

14.园区内医疗机构实现执业医师、护士执业资格共享。执业医师(含境外)主要执业机构在园区的,可以直接在园区其他医疗机构执业,护士(含境外)可以在园区多点执业。

(七)全面推行和深化工程建设“极简审批”改革。

转变项目从“先批后建”到“先建后验”,在先建后验的总体框架下,按照项目建设的四个阶段,简化审批环节和流程,通过容缺预审、审批后置、告知承诺、函证结合、联合验收、加强事中事后监管等改革措施,总审批时限压缩到9-13个工作日(见附件2),保障项目高效推进。

15.增加编制2项区域评审评估。在原有8项区域评估的基础上,根据开发建设需要增加编制文物保护、水安全论证2项区域评估,单个项目不再开展以上事项的评估认证。

16.取消6项工程审批事项。符合省、市总体规划以及园区总体规划、控制性详细规划的项目,取消以下6项审批事项:取消建设工程规划设计方案审查意见书,并入核发建设工程规划许可证办理;取消民用建筑人防工程规划报建审批(或易地建设审批);取消建设项目附属绿化工程设计方案审批;取消修建性详细规划方案审查;取消建设项目节水设施施工申报备案,由水务部门提供审图标准,纳入联合审图;取消建设项目节水设施规划报建审核。

17.明确产业准入环境标准。按照海南自由贸易港放宽市场准入特别清单、外商投资项目准入负面清单,在规划环评的基础上,深化推进“三线一单”工作。制定产业准入环境标准,优化建设项目环境影响评价报告审批,将环境管控、污染物排放标准等根据产业布局细化到各地块单元,制定环境准入负面清单,强化企业自律,推进诚信管理,加强事中事后监管,确保污染物达标排放。符合准入清单的项目环评实行承诺备案制,备案机构不对环境影响报告书(表)进行实质性审查,对符合条件的项目环评直接予以备案。

18.创新项目生成方式。坚持规划引领、生态优先、绿色发展的理念,基于“多规合一”、“一张蓝图”,依托信息化平台,协同策划项目,提前落实划拨用地和出让用地的预选址、用地指标等条件,促使策划的项目可落地、可实施,项目生成与审批环节无缝衔接。

19.加快推进“标准地”制度建设。探索实行“标准地”先租后让、弹性年期等供地方式,建立“标准地”全过程监管体系。有效对接容缺审批、区域评估、联合验收、承诺告知等极简审批改革措施,提高用地审批效率。

20.容缺后补办理建设工程规划许可。通过带方案出让方式取得建设用地的项目(达到规划设计方案深度,且竞拍前通过相关部门技术审查),完成土地使用权受让手续后,1个工作日直接核发建设工程规划许可;未带方案出让的项目,在项目业主已通过竞拍等方式获取土地使用权,但尚未完善土地使用权证办理的,可同步开展项目前期工作,3个工作日容缺办理建设工程规划许可证。其他并联审批事项后置,将涉及国家安全事项的建设项目审批、风景名胜区内建设活动审批、危险化学品安全条件审查、超限高层建筑工程抗震设防审批等事项按照一次性审批方式办理。项目动工后,采取审批后置处理的前期审批事项,项目业主需在3个月内采取一次性审批方式完成。

21.取消施工图设计审查,各项行政许可均不得以审查施工图设计文件作为前置条件。

一是建设单位及设计单位在施工报建时承诺提交的施工图设计文件符合公共利益、公众安全和工程建设强制性标准要求,同时将设计完成的施工图设计文件上传至建筑工程全过程监管信息平台进行共享,供施工质量安全监督、联合测绘、竣工联合验收和城建档案归档等环节使用。

二是加强设计合同管理,设计单位应保证设计专业配备齐全、设计人员具备相应设计能力,设计工期、设计费用应合理合规,以确保项目设计的质量。

三是严格落实建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、监理单位等参建主体责任,强化建设单位首要责任,全面落实质量终身责任制。

四是推进工程质量保险制度建设,充分发挥市场机制作用,通过市场手段倒逼各方主体质量责任的落实。借鉴国际通行的工程质量缺陷保险模式,试点推进建设工程质量潜在缺陷保险(IDI),研究探索工程质量安全全过程风险管控的保险模式。

五是建立工程勘察设计“双随机、一公开”抽查机制,组织专家对上传至监管平台的施工图设计文件进行联合抽查,对消防、人防、节水设施、特定工程和场所防雷装置设计审核、园林绿化等设计进行联合图审,加强对设计质量的事中事后监管。根据抽查情况,对履行承诺好,设计质量高,并且信用评价等级高的建设单位或设计单位,减少抽查次数或免于抽查。对抽查中发现的违法违规行为,依法予以处理。对设计质量、市场和人员等情况开展信用评价,并将信用情况向社会公布。

22.实行分阶段审批施工许可,实现落地即开工。建设项目完成供地手续后,建设单位、设计单位就施工图设计、安全文明施工措施、工程质量保证措施、项目管理、合同管理、现场施工条件等做出具备开工条件的承诺后,1个工作日内直接核发建筑工程施工许可;采取分阶段的方式加快推进施工许可证的办理,建设单位确定施工总承包单位后,可根据施工进展顺序自主选择,灵活分为三阶段(“基坑支护和土方开挖”“地下室”“±0.000以上”三个阶段分别申请办理施工许可证)、两阶段(将“基坑支护和土方开挖”和“地下室”合并为“±0.000以下”,即按“±0.000以下”“±0.000以上”两个阶段分别申请办理施工许可证)或一阶段申请办理施工许可证,每个阶段施工许可均在一个工作日内完成核发,真正实现企业落地即开工。

23.实行函证结合。若因特殊原因不具备采取承诺制核发建设工程规划许可、建筑工程施工许可条件的项目,采取函证结合的方式,先出具规划函、开工函,打通项目建设流程路由,相关前期审批手续相应后置,通过设计方案预审、质量监督提前介入等措施保障项目顺利动工建设。

24.实行联合测绘。建设项目业主在建设项目竣工验收过程中可一次性委托具有相应资质的测绘单位开展竣工验收所涉及的规划条件核实测量、人防工程测量和不动产测绘,实行统一测绘,成果共享。

25.优化市政公用设施报装、办理接入等服务。供水、排水、供电、燃气、通信等市政公用服务部门进驻园区,靠前服务,通过工程建设项目审批管理平台共享项目信息,在工程建设许可阶段提前介入项目,提供技术指导,主动告知办理流程,提供项目红线内地下管线信息、市政设施接入方案、设计方案。报装提前到开工前办理并开通政务服务网线上申报功能,纳入建设项目线上全流程办理环节。在工程施工阶段完成相关设施建设,竣工验收后直接办理接入事宜。

26.实行联合验收。完善园区极简审批项目联合验收办法,实行两验终验,将规划、质量、人防、消防、国安、档案等专业验收及市政、公共设施等配套验收进行一次性办理,实现“同时受理、集中实施、统一验收、限时办结”,由园区管理机构负责牵头开展极简审批项目联合验收工作,联合验收总时限为7个工作日。

27.试行工程项目建设“零审批”制度。

工程项目建设“零审批”制度包含两个层面:

一是对建设项目整体进行“零审批”。创新建立工程建设项目自主实施制度(即“零审批”),在试行阶段,由项目建设单位自主决定是否进行“零审批”。项目建设单位申请对项目整体进行“零审批”的,由项目建设单位自主组织技术条件和法律法规审查,根据勘察设计单位、施工单位、专家评审、律师事务所等单位意见,认为已经满足建设条件的,经由项目建设单位出具承诺书后,审批部门不再进行审批,采用数字化电子化备案。配套建立健全建筑物全生命使用周期的监管制度,严肃工程建设项目自我实施制度的法律地位,禁止擅自变更使用功能和建筑结构的违法行为。

二是对建设项目申报材料部分内容进行“零审批”。建立合资格专业人士认证制度,对项目申报材料部分内容进行“零审批”。国家注册专业技术人员,如建筑师、规划师、工程师、律师等,可以申请成为合资格专业人士。合资格专业人士认证签发的资料或承诺申明,项目建设遵循专业化、市场化、法治化原则,审批部门不再审核具体内容,即“零审批”。由此产生的法律责任和市场风险由建设单位、勘察设计单位、施工单位、评审专家、律师事务所、合资格专业人士自行承担。

(八)完善信用监管体系建设。

建立健全社会信用体系,充分发挥“互联网+”、“大数据”、区块链等现代信息技术作用,深化“双随机、一公开”市场监管体制,建立以信用监管为基础,与负面清单管理方式相适应的过程监管体系,形成企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的共治格局。

28.健全医疗卫生信用体系,创新综合监管模式。

一是健全医疗卫生信用体系。制定医疗卫生机构及其从业人员信用评价指标标准,培育诚信执业、诚信采购、诚信诊疗、诚信收费、诚信医保理念,坚持合理检查、合理用药、合理治疗、合理收费等诚信医疗服务准则,鼓励行业协会开展医疗质量、服务能力等评价,实行信用评价等级监管。

二是创新综合监管模式。探索适合医疗新技术、新产品、新业态、新模式发展的监管方式。建立一流的药械追溯管理平台,覆盖药品和医疗器械进口、审批、使用监管等全流程,实现药监、海关及园区医疗机构联网共享。实行最严格的疫苗监管制度,强化药品疫苗全程监管,切实提高药品安全信用监管水平,保障人民群众用药安全有效。

制定并逐步完善乐城先行区医疗、药品等相关规范标准、操作规程和管理办法。出台事中事后监管办法,强化问责机制,对违规违纪、失职渎职者严肃问责处理。入驻乐城先行区的医疗卫生机构对本机构及对外合作机构依法执业、规范服务、服务质量和安全等承担主体责任。强化医疗卫生机构从业人员执业行为监管,严肃查处违法违规和违反医德医风的执业行为,对构成犯罪的依法追究刑事责任。

29.健全工程建设领域诚信体系,加强事中事后监管。

一是健全信用体系建设。推进工程建设领域项目信息公开和诚信体系建设,建立建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、监理单位、第三方中介机构及其从业人员信用评价标准和指标体系,公开工程建设项目信息以及工程参建各方主体和从业人员信用信息,建立科学、有效的建设领域信用评价机制和失信责任追溯制度,将评价结果纳入市场信用管理体系进行动态管理,由行业主管部门加强日常监督监管、抽查检查,将信用监管评价等级低的单位,列入重点监控名录,同时将信用评价结果与参建各方的资质审批、从业人员的执业资格注册及资质资格取消等事项进行关联。加强市场主体信用信息的归集和应用,加大失信惩戒力度,形成“一处违法、处处受限”的信用约束机制。

二是充分运用信息技术,加强协同监管。充分利用信息网络技术,实现在线即时动态监督监测,提高监管针对性和有效性。综合运用移动执法、电子案卷等手段,提高监管执法效能。强化工程建设项目线上过程监管,形成“来源可查、去向可追、责任可究”的信息链条。

强化行业主管部门的协同配合、信息互通、相互衔接,建立齐抓共管的工作机制。扩大电子证照、电子印章、电子证书的应用范围,有效推动监管工作线上电子信息的共享与互通,及时有效提取建设项目的信息数据,建立信用信息互通共享机制。

三是加强承诺事项的监管。对通过承诺方式容缺办理的审批事项,通过“双随机、一公开”、“互联网+监管”等方式进行全过程的监管,确保建设工程按照行业规范、标准的强条要求实施建设。存在逾期未履行承诺的,对责任单位进行惩戒,取消其承诺告知、容缺审批的资格,列入失信名单,对情形严重的撤销行政审批决定或依据相关规定进行惩处。

四是严格落实退出机制。按照《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区项目退出管理暂行办法》实施退出机制。对严重违反规划、工程质量存在重大安全隐患、长期闲置土地、严重影响环境、不履行项目入园框架协议和投资协议以及相关承诺书等行为且无法进行整改的项目,及时启动退出机制。

(九)一网通办,线上线下“无缝”融合。

30.充分发挥“互联网+”、大数据、区块链、人工智能等现代信息技术作用,加强系统间集成创新,强化数据有序共享,搭建“规建管”数据查询、CIM(城市信息模型)辅助决策等系统,线上形成“一张蓝图、一个系统、一口登录、一张表单、一次性审批”极简审批服务系统,实现政务服务一网通办,提高审批服务效率。

(十)强化风险防控。

制定实施有效的风险防范措施,明确加强过程监管的规则和标准,压实监管责任,实施全生命周期有效监管,防范医疗卫生、生态环保、生物安全和工程建设领域重大风险。

31.建立健全医疗纠纷和预防处理机制。建立健全应急处理机制,增强驻区医疗监管力量,加大日常巡查力度,及时发现并妥善处置风险隐患,确保园区运营安全;强化药品疫苗全程监管,对违法者严惩不贷,对失职渎职者严肃查办;加强有关法律法规和政策宣讲,不断提升园区企业依法经营意识;正确引导社会舆论,及时有效回应社会关切。

32.加强生态风险防控,实行严格的进出环境安全准入管理制度。推进医疗废物等危险废物处置设施建设,提升突发生态环境事件应急准备与响应能力。建立健全环保信用评价制度。

33.加强重大传染病和生物安全风险防范。建立卫健、海关等多部门协作的境外疫病疫情和有害生物联防联控机制。

34.建立和实施包括工程质量、安全生产、环境保护、消防隐患、国家安全、水安全、气候安全等方面的风险评估制度,制定有关风险防控预案,严格强化工程建设管理,确保项目质量、安全、环保。做到科学施工、合理施工、安全施工,打造“精品工程”、“安全工程”、“绿色工程”。

附件:

     

原标题:海南自由贸易港第一个园区制度集成创新改革方案出台

责任编辑:邓洁仪

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海南中行与乐城先行区管理局签署合作协议 100亿元融资意向助力乐城先行区建设

  海南日报博鳌8月6日电 (记者王培琳 通讯员胡蓉)8月6日,中国银行海南省分行与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署全面战略合作协议,根据协议,海南中行将提供100亿元融资意向助力乐城国际医疗旅游先行区发展。当日,中行博鳌乐城先行区支行正式开业,成为首家进驻该区的金融机构。

  据介绍,海南中行将为乐城国际医疗旅游先行区及区内企业提供100亿元的融资意向,包括贷款、贸易融资、非标理财投资、债券承销等多种形式的资金融通和信用支持。

  “中行是进驻乐城的第一家金融机构,也可以利用其强大的海内外运营体系为乐城的发展提供金融便利,提供国际金融服务。”乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰说。

  海南中行副行长张正强表示,将根据园区的需求和实际情况,利用中国银行资源,为先行区的运营管理以及园区规划提供专题培训、信息咨询和专业建议,在医疗健康、生物医疗、互联网医疗等相关产业发展方面提供研究分析报告,配合先行区进行产业规划。

原标题:海南中行与乐城先行区管理局签署合作协议 100亿元融资意向助力乐城先行区建设

责任编辑:王平

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乐城先行区举办真实世界数据研究厂商培训会

  乐城先行区举办真实世界数据研究厂商培训会

  海南日报博鳌7月10日电(记者袁宇)7月10日,真实世界数据研究厂商培训会在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)举行。海南日报记者从会上获悉,今年乐城先行区真实世界数据试点启动第二批产品申报工作,共有47个进口医疗器械品种申报,比第一批增长292%。截至目前,已有来自13家厂商的20个品种产品进入终评阶段。这些产品也将根据相关要求进一步增补申报材料。

  培训会通过线上线下同步进行的方式,为药械企业解读真实世界数据应用相关政策,并邀请国内真实世界研究领域专家讲授专业课程,提升药械厂商产品申报效率,进一步优化试点品种临床数据方案。

  “通过把厂商请过来开展培训,让厂商更熟悉真实世界数据应用相关政策、流程、临床实操,解决厂商集中性疑问,多方面赋能产品的真实世界试点工作。”乐城先行区管理局招商部副部长范幽雅介绍,这次培训会完全面向药械厂商,省药品监督管理局相关负责人权威解读真实世界数据应用相关政策,乐城先行区管理局相关负责人全面讲解真实世界申报流程,并由乐城先行区真实世界数据试点工作首席专家团队讲授专业课程,为药械厂商解答一些申报过程中的核心问题,还邀请了园区内临床实操团队分享成功案例的经验。通过多方面合力搭台,为厂商提供一个全方位了解真实世界试点工作的平台,也帮助厂商参与申报。

责任编辑:邱苗

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跨国药械厂商扎堆前来乐城先行区谋求合作 为国内病患提供优质诊疗服务

  6月以来,跨国药械厂商扎堆前来乐城先行区谋求合作,为国内病患提供优质诊疗服务

  自贸东风吹来“健康希望”

  ■ 海南日报记者 袁宇

  “园区非常漂亮。带着家人来这边,既能旅游,又能做疗养,如果以后还能购买国际先进的保健品,体验就更好了。”日前,在海南自贸港博鳌国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)考察时,物产中大集团总裁宋宏炯连连称赞。

  今年6月1日《海南自由贸易港建设总体方案》(以下简称《总体方案》)发布后,乐城先行区的发展前景为众多药械厂商所看好,出现了药械厂商扎堆来园区考察、谋求合作的场景。6月以来,到乐城先行区考察的企业、单位近40家,其中不乏国际知名药械厂商。这也为乐城先行区未来的发展再添强大动能。乐城先行区将引入更多进口特许药械,为更多百姓提供国际先进水平的诊疗服务。

  加快开展国际合作

  “来的客商太多了,还有许多企业、单位通过电话咨询。”近日,乐城先行区管理局招商部负责人代晓龙在电话中说道。接受海南日报记者采访时他正在去机场的路上,将乘飞机出岛招商。事实上,自《总体方案》发布以来,来乐城先行区谋求合作的国际药械厂商越来越多。代晓龙和同事们也忙得“脚不沾地”。

  不久前,法国药企赛诺菲相关负责人来到乐城先行区考察,双方达成共识,将围绕参加二期“永不落幕”国际药械展,投放更多的创新药到乐城先行区,在乐城先行区设立培训中心、研究中心等方面展开进一步合作。

  “赛诺菲一直关注乐城先行区,国内疫情形势稳定后,我们马上就来拜访。”赛诺菲全球特药事业部中国区总经理王柏康率领团队来到海南,他表示,在了解乐城先行区的政策落地及未来规划后,合作的信心更加坚定。

  “《总体方案》发布后,乐城先行区成为备受国际药械厂商关注的对象,我们紧紧把握机会,加速开展合作。”乐城先行区管理局局长顾刚说,通过线上、线下同步招商,园区已经与一批国际知名药械厂商达成合作。

  如碧迪医疗相关负责人来到园区考察后,表示希望将旗下肾内科血管通路产品引入乐城先行区,从特许药械应用走向真实世界研究。该产品落地后也将填补乐城先行区在肾内科领域的空白。

  帮助患者全球选药

  “真没想到,在乐城先行区就能使用国外最先进的治疗方案。”在乐城先行区内博鳌恒大国际医院肿瘤外科病房里,患者于小芹(化名)穿着病号服,一边削着水果,一边说道。

  于小芹接受乳腺癌改良根治术不到一周。此前她在乐城先行区提供的免费乳腺癌筛查活动中,经过中美病理专家共同研判,确诊患上早期乳腺癌。博鳌恒大国际医院通过多学科诊疗模式,用最短时间为于小芹量身制定了一整套治疗方案。“她的治疗中用上了最新的国际创新药品、药械,费用与国内同类治疗价格持平。”博鳌恒大国际医院院长杨毅说。

  “乐城先行区一切以患者需求为中心,针对病人的需求和厂商的推荐来遴选药物,帮助患者在全球选药。”顾刚表示,只要是国际上领先的,在美国、欧盟、日本等国家注册上市的创新药物,都可以申请在乐城先行区使用。

  6月9日,乐城先行区宣布:进口特许药械品种首例突破100例,乐城先行区可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。包括默沙东、诺华肿瘤医药公司生产的用于治疗乳腺癌、前列腺癌、白血病、非小细胞肺癌、食管癌、肾癌、甲状腺癌等恶性疾病在内的药品都在乐城先行区投入使用。

  “更多跨国药企上门合作,意味着先行区距离实现‘三同步’更进一步。”乐城先行区管理局副局长刘哲峰表示,目前有11种国际创新药械在国外上市不到1年,就已经在乐城先行区应用。

  提速引进先进药械

  目前,乐城先行区凭借引入的特许药械产品,已经打造了骨科、肿瘤科、眼科、妇科等多个领域的与国际先进水平比肩的专业科室。

  “我们将进一步推动国际创新药械提速入园,让国人能够更方便、更快捷地应用国际创新药械产品。”顾刚表示,目前医生、患者或厂商提出新药申请,在首例使用时要举办遴选会,由省药监局组织专家进行评审,“审批完成后,药品由代理商进口到保税仓,等待患者匹配使用。从以往的患者等药,升级为药等患者。”

  自2019年8月以来,在乐城先行区领导小组的直接领导下,海南省卫健委、省药监局、海关、乐城先行区管理局等单位共同发力,探索出一条成熟高效的进口特许药械进入乐城的全流程通道,进口药械审批平均时间从27天缩短到3天至7天。

  顾刚表示,现阶段乐城先行区已经聚集了一批全球创新药械,下一步要做的就是让进口药械的价格降下来,让更多国内患者能够接受乐城先行区提供的国际先进诊疗服务。

  具体来说,乐城先行区将通过超常规举措落实自贸港政策和措施,包括改革公共保税仓、推出境内外特种药品费用补偿型医疗保险、开展患者招募等多种方式,让国内患者能够用得起进口药械。

  今年6月15日,《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》公布实施,在方便境内外医务人员、患者诊疗,跨境资金自由便利流动,税收制度,健全人才发展等方面给予了相应优惠政策。

  “未来,国家还有可能在特许药械进口关税等方面给予更大力度支持,乐城特许药械价格将有望与国际市场价格持平,为更多患者带来福音。”顾刚说。(海南日报博鳌7月5日电)

责任编辑:邱苗

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海南:以立法释放自贸港政策红利 推动先行区高质量高标准发展

  以立法释放自贸港政策红利 推动先行区高质量高标准发展

  ——省人大法制委相关负责人就《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》答记者问

  ■ 海南日报记者 李磊

  6月16日下午闭会的省六届人大常委会第二十次会议审议通过了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》(以下简称《条例》)。会议结束后,省人大法制委员会相关负责人就《条例》出台的背景和意义以及主要内容接受了海南日报记者的采访。

  记者:此次会议表决通过了《条例》,《条例》出台的背景和意义是什么?

  答:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)是我国第一家以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集为主要内容的国家级开发园区。2013年国务院批复设立先行区和2019年国家发展改革委等4部门联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》(以下简称《实施方案》)以来,先行区建设取得了积极进展,但也存在体制机制不畅、政策落地不到位、专业人才匮乏等短板和问题。因此,迫切需要从立法层面作出有针对性的制度设计,解决先行区高质量高标准发展的短板弱项。

  省人大常委会根据省委的工作部署,贯彻落实《海南自由贸易港建设总体方案》,坚持立法与改革决策精准有效衔接,依法制定《条例》,将先行区管理体制、开发建设、产业发展、服务管理等内容制度化、法定化,进一步释放自由贸易港政策红利,以立法促进先行区高水平改革开放,推动先行区建成国际一流水平的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

  《条例》的贯彻实施,为下一步把先行区建设成为海南自由贸易港的样板区和试验区打下了坚实的法治基础,将助推先行区做好承接海南自由贸易港相关政策的各项工作,有利于把先行区建设成为海南自由贸易港做大流量的“量点”和突出实效的“亮点”,成为面向世界展现海南自由贸易港建设成就、风范和形象的窗口。

  记者:为优化先行区管理体制,《条例》做了哪些规定?

  答:为进一步理顺先行区的管理体制,明确先行区建设的各层级责任主体和相关的工作职责,赋予先行区更大的改革发展自主权,《条例》做了以下几方面的规定:

  一是明确省人民政府及其有关部门的工作职责。规定省人民政府应当加强对先行区建设的组织领导,决定先行区建设中的重大事项,建立考核和评估机制,并对省人民政府推进先行区建设领导机构和省人民政府有关部门的工作职责做了规定。

  二是规定先行区管理机构的职责权限。明确先行区管理机构是履行相应行政管理和公共服务职责的法定机构,依照授权或者委托行使相应的行政审批权和行政处罚权,并规定先行区管理机构的高级管理人员和其他工作人员可以从境外选聘。

  三是明确相关部门在先行区的管理权限。规定省和琼海市人民政府及其有关部门应当依法将相关管理权限下放或者委托先行区管理机构行使,不宜下放或者委托的可以设立驻区机构。相关部门应当依法编制权力清单、责任清单并向社会公布。

  四是明确琼海市人民政府及其有关部门的职责。规定琼海市人民政府及其有关部门负责行使先行区的社会管理职能,并应当在规划编制、招商引资、基础设施建设、体制创新、政策实施等方面支持先行区的发展。

  五是明确先行区运营机制。规定先行区管理机构可以依法组建开发运营公司,委托开发运营公司负责先行区内的产业投资、基础设施和公共服务设施的建设及运营。

  记者:在完善先行区开发建设体系方面,《条例》做了哪些规定?

  答:《条例》从规划编制、生态环境保护、产城融合发展、开发协调、财政保障、土地管理等方面对先行区的开发建设做了规定:

  一是规定先行区管理机构负责组织编制先行区控制性详细规划和产业发展规划等,并要求先行区周边地区相关规划应当与先行区控制性详细规划以及产业发展规划等相衔接。

  二是规定先行区应当严格落实生态环境保护制度和生态保护红线管理制度,严格资源节约利用和环境准入门槛。

  三是规定先行区应当加强“五网”、生产和生活配套服务等基础设施的整体规划和同步建设,促进产业融合发展。同时要求琼海市人民政府和先行区管理机构应当建立开发建设协调机制。

  四是规定省人民政府应当通过债券资金、专项资金、补助等多种方式对先行区予以财政扶持。

  五是规定省人民政府应当统筹安排和优先保障重点产业、重点项目年度新增建设用地计划指标。同时允许以出让、租赁、作价出资或者入股等方式利用农村集体经营性建设用地进行产业项目建设。

  六是明确在先行区有偿供应的土地上配建的属于先行区管理机构资产的产业用房、办公、商业、公寓、停车位等物业,用于先行区的产业扶持、公共服务设施、人才住房等。

  记者:集聚发展高水平医疗服务机构和科研机构是国家赋予先行区的一项重点任务,也是先行区实现高质量发展的基础。《条例》从哪些方面入手,推动先行区聚集发展高水平医疗服务机构和科研机构?

  答:在此方面,《条例》主要从以下几方面做出规定:

  一是支持将公立医院品牌、商标、专利、技术、服务、管理等以特许经营的形式提供给先行区医疗机构使用,鼓励公立医院入驻先行区。同时,鼓励境内外资本在先行区投资举办医疗机构,放宽境外资本股比限制。民办医疗机构在医疗服务准入、社会保险定点等方面与公立医院享有平等待遇。

  二是支持在先行区引进和培育具有国际先进水平的健康管理机构、医疗旅游保健中心、第三方医学检测机构等医疗机构。

  三是支持在先行区建设先进技术临床医学研究中心、重点实验室等医学科研机构,联合世界知名医学院设立医学院校。鼓励国内外重点科研院所和医学院校、国家重点实验室、知名企业在先行区设立分支机构。

  四是支持在先行区建设国家医药成果转移转化试点示范基地,鼓励建设产业化生产基地、医药技术成果转移转化服务平台和交易中心。

  记者:《条例》从哪些方面做出规定,以大力发展先行区优质医疗旅游服务?

  答:为加快提升医疗服务水平、积极促进医疗与旅游融合发展,《条例》做出以下规范:

  一是先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用。

  二是鼓励开展先行区临床真实世界数据应用研究,探索将临床真实世界数据用于药品、医疗器械产品注册,缩短上市时间。

  三是对建立区域性制剂中心、调剂使用医疗机构制剂等予以明确,并规定对医疗机构中药制剂委托配制、应用传统工艺配制的中药制剂实施备案管理。

  四是支持发展各类特色医疗健康服务,将医疗机构制剂调剂、高端体检、健康管理、中医养生保健、特色康养等医疗健康产品服务作为先行区医旅融合发展的主要方向,做好医疗旅游延伸项目的设计与开发。

  记者:在优化先行区开放发展环境方面,《条例》作了哪些规定?

  答:《条例》与海南自由贸易港政策措施和国家赋予先行区的高水平开放举措相衔接,进一步优化了先行区的开放发展环境:

  一是在方便境内外医务人员、患者诊疗方面。第一,允许先行区医疗机构患者经备案承诺,按照本省有关规定将符合条件的进口药品带离先行区使用。第二,规定外籍医务人员、患者及陪同人员到先行区诊疗,享受海南自由贸易港出入境、停留居留便利化政策措施。第三,规定执业医师(含境外)主要执业机构在先行区的,可以直接在先行区其他医疗机构执业。护士(含境外)可以在先行区多点执业。第四,鼓励开发多样化、特色化、个性化商业健康保险产品,简化理赔手续,探索建立与国际商业保险付费体系相衔接的商业健康保险服务,并支持保险业金融机构与境外机构在先行区合作开发跨境商业健康保险产品。

  二是在跨境资金自由便利流动方面,规定在先行区依照海南自由贸易港有关规定实行跨境资金流动自由化便利化制度,放宽外商直接投资、跨境融资、个人跨境交易等方面限制,简化外汇登记、外债登记、资金汇出汇入和结汇、购汇等手续。

  三是在税收制度方面,明确先行区的企业和个人依照海南自由贸易港税收制度的有关规定,享受关税、企业所得税及个人所得税等方面的优惠政策。

  四是在健全人才发展政策方面,规定先行区应当引进境内外高层次人才和急需紧缺人才,自主认定高层次人才,可以对急需紧缺人才结合实际适当放宽文凭、年龄、职称等条件限制。并允许先行区依据国家和本省有关规定自主开展卫生系列高级专业技术职称评审工作。同时还明确国有企业事业单位医疗卫生、旅游等专业技术和管理人才可以在先行区按规定兼职兼薪。

  记者:在加强先行区的服务和监管方面,《条例》进行了哪些规定?

  答:为促进先行区的高水平开放发展,进一步优化营商环境、提升服务监管效能,《条例》做出以下规定:

  一是在先行区实施和深化极简审批改革,先行区管理机构应当建立招商项目落地保障机制,实行项目全程跟踪服务责任制等。

  二是落实产业合规审查和医疗技术先进性评估制度以及不良市场主体退出机制,保障医疗旅游产业健康发展。

  三是简化医疗机构设置审批,对在先行区兴办的医疗机构,不再核发《设置医疗机构批准书》,仅核发《医疗机构执业许可证》。对先行区医疗机构设置申请和甲类大型医用设备配备申请,可以一并审批。

  四是落实医疗废物管理责任制,加强对先行区药品、医疗器械的监督检查,建立药品和医疗器械追溯管理平台。

  五是要求省人民政府卫生健康和药品监督管理部门驻区机构应当对先行区医疗机构运行、医疗健康从业人员、医疗技术临床应用、医疗卫生服务行业秩序、医疗健康产业等实施全方位监管,建立先行区医疗机构对外合作备案管理制度,保障医疗质量和医疗安全。此外,《条例》还就加强医疗健康领域知识产权保护、完善医学伦理审查体系、强化信用监管和风险防控等内容做了规定。(海南日报海口6月16日讯)

责任编辑:邱苗

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乐城先行区进口特许药械品种引进突破100例 提供全球领先医疗解决方案

  乐城先行区进口特许药械品种引进突破100例

  提供全球领先医疗解决方案

  海南日报记者 袁宇 罗霞

  6月9日,揭牌不久的海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)再次传来好消息,乐城先行区进口特许药械品种引进突破100例,可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。

  “两个100”的突破,正是医疗领域供给侧结构性改革的生动体现。进口特许药械的大量引入、应用,不仅为更多百姓提供国际先进水平诊疗服务,也推动海南成为国家药品审评审批制度改革的“试验田”。

  百例特许药械造就一批特色优势专科

  5月22日至24日,乐城先行区接受了33名患者进行科利耳N7人工耳蜗声音处理器(体外机)升级的预约申请。这是乐城先行区第一次接受来自国内患者的集中用械申请。

  “以往患者必须去香港或国外才能更换该产品,现在在海南也能用上最新产品。”乐城先行区管理局局长顾刚说,上半年尽管受疫情冲击,但乐城先行区的发展却逆势增长,交出了一份亮眼的“年中成绩单”,“这背后是乐城先行区特许医疗政策活力的体现。”

  引入的特许药械品种指数级增长,带来的是乐城先行区诊疗服务覆盖范围的延伸。海南日报记者梳理发现,乐城先行区成立初期,特许药械产品主要应用在耳鼻喉科、眼科、心内科等领域,现在已延伸至骨科、康复治疗、肿瘤科、心内科、耳鼻喉科、皮肤科、眼科、妇科等多个领域,打造了一批与国际先进水平比肩的专业科室。

  其中仅眼科领域,乐城先行区从零突破,到现在已有18款可用于诊疗的国际创新药品、药械。6月7日,乐城先行区进一步整合资源,重磅推出超级眼科,一方面邀请国内顶尖眼科医疗专家前来执业,另一方面与强生全视、欧康维视、爱尔康、艾尔建等12家国际药械厂商加深合作,将在此前合作基础上再引入至少 50种眼科特许药械。

  海南日报记者了解到,乐城先行区下一步还将继续推出超级心血管、超级耳鼻喉、超级骨科、超级医美等超级专科。这些超级专科,将推动乐城先行区成为国人寻求先进医疗服务的新目的地。

  在肿瘤及罕见病领域造福国人

  “如果没有乐城先行区,我可能已经失去了生命。”近日,在乐城先行区内就诊的65岁患者吴先生在接受海南日报记者采访时满是感慨。患有早期恶性黑色素瘤、原本要去美国求药的他,最终在乐城先行区用上了“救命药”——伊匹单抗。

  除了能够用于黑色素瘤治疗的伊匹单抗,乐城先行区内可用抗肿瘤新药及罕见病药共计已达100种。海南日报记者了解到,乐城先行区内已引入50余种抗肿瘤新药,近50种罕见病药物,能够对应70种肿瘤病种以及数十种罕见病。这些药物都是目前国际前沿的药物研究成果,其中绝大多数未在国内上市。

  “抗肿瘤药物及罕见病药物的引入,对国内患者来说是一项重大利好。”顾刚说,通过乐城先行区的政策,这些国际先进药物能够直接用于治疗病人,将造福成千上万个家庭,“尤其是对于罕见病患者来说,更是突破了‘无药可医’的困境。”

  今年4月10日,乐城先行区揭牌成立了2个罕见病医学中心,勇敢承担起服务国内罕见病患者的重任。截至目前,乐城先行区首批引进的国际创新罕见病药品近50种,涉及强生、美敦力、罗氏、赛诺菲、默沙东等十多家国际知名药械厂商。

  “目前全国罕见病目录共收录121种病种,乐城先行区就集中了近50种可用药,这在全国来说都是不多见的。”省药监局副局长朱宁说,抗肿瘤新药及罕见病新药踊跃进入乐城先行区,在服务患者的同时,也将服务于国家药品监管科学行动,“通过真实世界试点,将为国家药品审评审批制度改革探索路径。”

  建设国家医疗领域的开放窗口

  “‘两个100’的突破,也体现了乐城先行区在自贸港建设中取得的成果。”顾刚说,其背后离不开国家优惠政策赋予的坚实支撑,以及省卫健委、省药监局、海关等部门的通力支持。

  今年5月1日,乐城先行区特许药械追溯管理平台上线运行,以往纸质审批全面转为更便捷的网上审批,特许药械使用申请时限也进一步压缩。今年6月1日公布的《海南自由贸易港建设总体方案》,为海南在海关、关税等各个方面赋予优惠政策,乐城先行区也再一次迎来发展新机遇。

  今年3月,艾尔建公司的青光眼引流管产品通过乐城先行区真实世界试点成功在国内获批上市,激发了国际药械厂商与乐城合作的积极性。艾尔建眼科事业部总经理兰朝俊告诉海南日报记者,该公司目前正计划将旗下多款最新眼科创新产品引入乐城先行区,未来也将在医美领域加大产品引入,“自贸港政策提到减免进口环节增值税等,对国际药械厂商非常有吸引力。乐城先行区是中国医疗领域的开放窗口,我们希望更多产品能够通过这里进入中国。”

  好政策需要落到实处。顾刚表示,乐城先行区下一步还将出台“极简审批”改革实施办法,开展“机器管规划”试点,进一步简化事前审批,强化事中事后监管,为企业提供最简便快捷的审批服务,进一步提速特许药械落地使用。

  同时,乐城先行区也正在筹备上线境内外特种药品费用补偿型医疗保险,通过与国际药械厂商合作,开发创新保险产品,进一步减轻患者用药负担,让更多国内患者能够用得上、也用得起国际“救命药”。

  (本报博鳌6月10日电)

责任编辑:王思畅

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海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区推出超级眼科

  海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区推出超级眼科

  12家药企将再引入至少50种眼科特许药械

  海南日报博鳌6月7日电(记者袁宇)12家国际药械厂商通过线上线下同步签约的方式,与海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)建立深度合作关系,将在原有基础上增加引入至少50种眼科特许药械,支持乐城先行区建设超级眼科。这是海南日报记者6月7日从乐城先行区超级眼科启动会暨国际眼科前沿新技术高峰论坛开幕式上获悉的。

  当天的活动中,中国工程院院士李兰娟来到现场,为乐城先行区超级眼科代言。她说,乐城先行区在治疗白内障、青光眼、近视等眼科疾病上都具备全球领先的药械和全国顶尖的专家团队,未来也将充分把握《海南自由贸易港建设总体方案》发布带来的新机遇,在海南省委省政府的正确领导、乐城管理局的带领下,继续引进更多的国际先进医疗技术和产品,助力海南自贸港建设,为人民健康作出更大贡献。

  什么是超级眼科?乐城先行区管理局局长顾刚向海南日报记者介绍,“超级”体现在患者在乐城先行区能够接受全世界最先进的眼科技术诊疗,能够应用欧美国家已上市而国内未上市的最新药品、药械,“这是国家赋予乐城先行区的特殊政策带来的,是国内其他地区所不具备的。”

  据介绍,《海南自由贸易港建设总体方案》发布后,海南成为世界焦点,众多国际药械厂商也上门寻求进一步的合作。首批强生全视、欧康维视、爱尔康、艾尔建等12家国际药械厂商与乐城先行区签约,在原有基础上增加引入至少50种眼科特许药械,其中包括很多国际上刚上市的新产品。这些产品的进入,将进一步提升乐城超级眼科的实力,为更多患者提供国际先进的眼科诊疗服务。

  海南日报记者了解到,超级眼科是乐城先行区推出的第一个超级专科,之后还将陆续推出超级骨科、超级心血管科、超级医美等超级专科,将园区内的特色专科进一步做大做强,打造成海南乃至中国医疗领域的一面旗帜。

  乐城先行区推出超级专科,也进一步增强国际药械厂商产品入园的动力。艾尔建眼科事业部总经理兰朝俊在接受海南日报记者采访时表示,该公司非常看好乐城先行区的发展,此次签约后,将引入旗下多款最新的眼科创新产品进入乐城先行区,未来也将在医美领域加大产品引入,“乐城先行区是中国医疗领域的开放窗口,我们希望更多产品能够通过这里进入中国。”

  海南日报记者还了解到,乐城先行区超级眼科启动后,乐城先行区还将邀请5位拥有千万粉丝的医生大V,到园区各个医疗机构进行实地体验,通过实地探访让更多人认识乐城先行区,了解乐城先行区,让乐城先行区的先进医疗技术能惠及更多国内患者。

责任编辑:王思畅

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乐城先行区智能电网示范项目基本建成 供电可靠率99.999%

  海南日报博鳌5月25日电 (记者袁宇)海南日报记者5月25日从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局了解到,乐城先行区智能电网示范项目近日建成投用。该项目是海南首批建成的智能电网项目之一,供电可靠率高达99.999%,处理故障仅需300毫秒。

  据了解,自乐城先行区设立以来,琼海供电局紧紧围绕国家、省、市和南方电网海南省公司工作部署,不断加大乐城先行区电网建设力度,已完成7批次1.58亿元电网建设投资,同时分3个阶段加快乐城先行区低碳智慧能源与智能电网综合示范区项目建设。

  乐城先行区智能电网示范项目建设内容包括提升智能配电网、光缆+5G通信建设、光储充一体化智慧停车场、智慧路灯、智能电力物联网应用系统等,充分挖掘数据的潜在价值,打造安全可靠、绿色节能、智能高效的数字电网。

  “乐城先行区配电网采用智能分布式配网自动化系统,利用数字终端实时感知电网故障和运行状态,通过高速对等通信和边缘计算技术,快速就地处理故障。”琼海供电局配电管理中心运维二班班长刘大荣告诉海南日报记者,借助这一系统,客户故障处理时间从30分钟大幅缩减至300毫秒,所耗时间与眨眼一次相当,可做到配网无感停电,“而且园区内供电可靠率可达99.999%,客户年平均停电时间不超过5分钟,极大提高了供电可靠性。”根据乐城先行区发展规划,琼海供电局预计投资3000余万元完善先行区南岸未开发地块和3个安置区的配套电网建设,还将新建一座110千伏朝阳变电站。

  “除了加大电网建设,在服务客户用电报装方面,我们加快构建以客户为中心的现代服务体系,助力优化电力营商环境、客户经理全程跟踪,提前深度对接乐城先行区规划建设,让用电报装就像‘网购’一样方便。”南方电网海南琼海供电局客服中心有关负责人说。

责任编辑:邱苗

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海南首批智能电网乐城示范项目进入最后调试

  新海南客户端、南海网、南国都市报5月24日消息(记者苏桂除)供电可靠率高达99.999%!这是海南首批智能电网乐城示范项目交出的“成绩单”。

  “我们提前深度对接先行区规划建设,让用电报装就像‘网购’一样方便。”南方电网海南琼海供电局客服中心主任王宝萱说,目前,工作人员正在对新投入智能电网配电房进行最后的调试,确保博鳌乐城低碳智慧能源与智能电网综合示范区项目按期投产为博鳌乐城国际医疗旅游先行区提供可靠电力保障。

海南首批智能电网乐城示范项目进入最后调试

  海南首批智能电网乐城示范项目进入最后调试。博鳌乐城先行区提供

  据介绍,自乐城先行区设立以来,琼海供电局紧紧围绕国家、省、市和网省公司工作部署,不断加大乐城先行区电网建设力度,已完成7批次1.58亿元电网建设投资。

  乐城先行区智能电网示范项目将重点提升智能配电网、光缆+5G通信建设、光储充一体化智慧停车场、智慧路灯、智能电力物联网应用系统等示范项目建设,充分挖掘数据的潜在价值,打造安全可靠、绿色节能、智能高效的数字电网。

  琼海供电局配电管理中心运维二班班长刘大荣告诉记者:“客户故障处理时间从30分钟大幅缩减至300毫秒,所耗时间与眨眼一次相当,可做到配网无感停电,园区内供电可靠率可达99.999%,客户年平均停电时间不超过5分钟,极大提高了供电可靠性。”

  这样的可靠性让博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局倍感振奋,管理局招商部负责人代晓龙说,感谢供电局为先行区提供的保障,此前在开办的海南博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展时,在用电需求几次变化的情况下,还做到了提前28天给送电投用,真正为乐城先行区的电力营商环境保驾护航了。

  据介绍,根据乐城先行区规划发展,琼海供电局预计投资3000余万元完善先行区南岸未开发地块和3个安置区的配套电网建设。还将新建一座110千伏朝阳变电站,为先行区发展提供坚强动力支撑。

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责任编辑:周玉敏

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博鳌乐城先行区以开放促发展 推动更多特许药械在国内应用

乐城先行区以开放促发展,推动更多特许药械在国内应用

今年争取再完成70个以上“全国首例”

■ 海南日报记者 袁宇

“我们非常看好乐城,希望双方能开展更多合作。”5月22日,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)参观国际药械展后,跨国药企诺华公司相关负责人介绍道。该公司将与乐城先行区合作,将公司未在中国上市的抗肿瘤药物全部纳入即将推出的乐城特药险覆盖品类。

“这对国内肿瘤患者来说将是福音。”连续多日陪同跨国药企负责人考察的乐城先行区管理局招商部负责人代晓龙高兴地告诉海南日报记者,为了让更多国内患者用得上、用得起特许药品,园区正在和保险机构合作开发国内首份境内外特种药品费用补偿型医疗保险,“开发乐城特药险的初步目标是纳入100种国内未上市的抗肿瘤药品,经过招商,现已纳入约90种。”

乐城特药险还未正式推出,乐城先行区管理局便已完成了综合保险服务平台的建设,为这一惠民举措落地夯实了基础。“服务必须挺在前头。”乐城先行区管理局局长顾刚对海南日报记者说,管理局是为企业、项目服务的,当前应为企业、项目提供超常规服务。

乐城先行区以开放促发展、优服务,通过提供优质服务吸引优质企业、优质项目入园。今年,该园区将继续做好招商引资工作,争取在8月底前实现6个以上新项目开工,推动海南颖奕国际细胞医疗中心、海南博鳌莱富凯尔医学中心等2个项目建成开业。

“目前已成立了真实世界临床数据研究中心、创新转化中心、培训中心、罕见病中心等,下一步要让这些中心运转起来。”顾刚说,将争取让更多的医疗机构运转起来,带动更多特许药械在园区应用,打造更多有实力、有特色的先进科室。今年将争取再完成70个以上“全国首例”(70种特许药械在中国内地首次应用),完成1000例以上特许手术。

海南日报记者了解到,去年8月以前,乐城先行区共创造了14个“全国首例”,自去年8月至目前乐城先行区累计完成51个“全国首例”,实现快速增长。

乐城先行区还支持国外先进药械利用真实世界临床数据研究成果在国内获批上市。这也吸引了大量跨国药械厂商推动自家产品进入园区。截至5月16日,已有47个进口医疗器械品种申请纳入第二批真实世界数据应用试点,数量比第一批增长292%。

“一切事业都是努力干出来的!”顾刚表示,乐城先行区将在省药监局和国家药监局器械评审中心的指导下,与跨国药械厂商合作,争取形成更多真实世界数据应用成果,推动各项重点政策落地见效,为海南自贸港建设打造“乐城引擎”。

(海南日报博鳌5月22日电)

责任编辑:邓洁仪

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